1.ขอบเขต

2.นิยามและคำจำกัดความ

3.บุคลากร

4.อาคารสถานที่

5.อุปกรณ์ เครื่องมือ เครื่องจักร

6.วัตถุดิบและวัสดุบรรจุภัณฑ์

7.การผลิต

8.ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

9.การควบคุมทางห้องปฏิบัติการ

10.การจัดการผลิตภัณฑ์ที่ไม่สอดคล้องตามข้อกำหนด

11.ของเสีย

12.การใช้ผู้รับจ้างเหมาช่วง

13.ค่าการเบี่ยงเบน

14.ข้อร้องเรียนและการเรียกคืนสินค้า

15.การควบคุมการเปลี่ยนแปลง

16.การตรวจติดตามภายในองค์กร

17.การควบคุมเอกสาร